4月2日丨通化东宝(600867.SH)颁布,公司于2019年4月2日收到西格列汀二甲双胍片(II)药品注册申请受理通知书,国度药品监视管理局依据《中华国民共和国行政允许法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决议予以受理。

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子克制剂,DPP-4克制剂其降糖机制完整不同于其他降糖药,它不直接刺激胰岛,而是通过增进肠道内肠促胰素的分泌,实现对胰岛素分泌的机动把持,被称为“智能”降糖药;二甲双胍可以减少肝脏发生的葡萄糖、减少葡萄糖在肠道的吸收,还可以通过增添外周组织对葡萄糖的摄入和应用来进步机体的胰岛素敏感度,是目前糖尿病用药指南推举的一线用药。研讨表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍结合应用,能够更有效安稳的把持血糖,据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂供给了两药在1片中便利服药的制剂,可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍把持不佳或正在接收两者结合治疗的2型糖尿病患者。

西格列汀二甲双胍片(II)由默沙东原研开发,2007年3月在美国上市,用于2型糖尿病的口服治疗,次年在欧盟获批上市,2012年我国同意进口,商品名:捷诺达?。截止本公告日,国内未有仿造药品同意上市,有2家厂家对该药品进行了申报生产注册。

目前,我国的口服降糖糖仍然由传统降糖药所操纵,依据2016年数据显示,磷酸西格列汀在我国城市公立医院销售额不足2亿元,且全为进口原研药品。2017年2月21日,国度人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号),正式颁布了2017年版国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,包含西格列汀在内的DPP-4克制剂均列入医保乙类目录,标记该药品在中国市场将会有更长足的发展,也会给糖尿病患者带来更多的益处。

此次西格列汀二甲双胍片(II)注册申请获得受理,为公司在口服糖尿病研发范畴的又一项突破,公司的糖尿病药物产品线有望获得进一步丰盛。若该品种未来能顺利获批上市,将能为患者供给更多的用药选择。

(文章起源:格隆汇)

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    皇冠投资网通化东宝(600867.SH):西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获受理

    文章来源:潮安县 发布时间:2019-09-20 07:28:38  【字号:      】

    通化东宝(600867.SH):西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获受理

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    4月2日丨通化东宝(600867.SH)颁布,公司于2019年4月2日收到西格列汀二甲双胍片(II)药品注册申请受理通知书,国度药品监视管理局依据《中华国民共和国行政允许法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决议予以受理。

    磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子克制剂,DPP-4克制剂其降糖机制完整不同于其他降糖药,它不直接刺激胰岛,而是通过增进肠道内肠促胰素的分泌,实现对胰岛素分泌的机动把持,被称为“智能”降糖药;二甲双胍可以减少肝脏发生的葡萄糖、减少葡萄糖在肠道的吸收,还可以通过增添外周组织对葡萄糖的摄入和应用来进步机体的胰岛素敏感度,是目前糖尿病用药指南推举的一线用药。研讨表明,将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍结合应用,能够更有效安稳的把持血糖,据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂供给了两药在1片中便利服药的制剂,可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍把持不佳或正在接收两者结合治疗的2型糖尿病患者。

    西格列汀二甲双胍片(II)由默沙东原研开发,2007年3月在美国上市,用于2型糖尿病的口服治疗,次年在欧盟获批上市,2012年我国同意进口,商品名:捷诺达?。截止本公告日,国内未有仿造药品同意上市,有2家厂家对该药品进行了申报生产注册。

    目前,我国的口服降糖糖仍然由传统降糖药所操纵,依据2016年数据显示,磷酸西格列汀在我国城市公立医院销售额不足2亿元,且全为进口原研药品。2017年2月21日,国度人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号),正式颁布了2017年版国度基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,包含西格列汀在内的DPP-4克制剂均列入医保乙类目录,标记该药品在中国市场将会有更长足的发展,也会给糖尿病患者带来更多的益处。

    此次西格列汀二甲双胍片(II)注册申请获得受理,为公司在口服糖尿病研发范畴的又一项突破,公司的糖尿病药物产品线有望获得进一步丰盛。若该品种未来能顺利获批上市,将能为患者供给更多的用药选择。

    (文章起源:格隆汇)




    (责任编辑:浮梁县)

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